吴以环委员：加快促进粤港澳大湾区医疗共融发展

来源：【人民日报健康客户端】

今年全国两会，全国政协委员、广东省深圳市政协副主席吴以环积极建言献策，围绕“加快促进粤港澳大湾区医疗共融发展”提出建议。

全国政协委员、深圳市政协副主席吴以环

吴以环指出，《粤港澳大湾区发展规划纲要》实施五年来，广东省会同香港、澳门，齐心协力推动大湾区医疗共融发展取得良好成绩，比如香港长者医疗券新增7间大湾区机构，为“港人北上”再添热度；“港澳药械通”落地三年，内地指定医疗机构由5家增至19家。但由于三地法规差异、监管体系不同步等原因，大湾区医疗共融发展仍存在一些不足。

吴以环建议：

一要完善港澳专业医师在大湾区内地执业政策体系。在国家卫生健康委等相关部委支持下，以深圳市为试点，简化港澳医师认定和注册程序。一是调整认定内地医师资格和内地短期行医相关政策，或赋予深圳市根据实际制定政策的自主权。二是优化港澳医师获得内地医师资格和在内地短期行医的条件，减少公证材料种类及数量，延长短期行医有效期。三是支持深圳市探索建立港澳医师执业注册信息共享机制，打破“信息孤岛”，逐步实现简易程序认定和注册。

二要赋予药品和医疗器械审评检查大湾区分中心更多审评和检查职能。一是对于药品审评检查大湾区分中心，赋予其独立完成临床申请审评、补充申请审评、港澳已上市口服中成药的进口注册审评、真实世界数据应用沟通指导等职能，尽快实现全品种的独立审评工作；委托其承担部分行政审批事项，如用于研发用、检验用的药品进口药品、标准品及对照品批件、药品上市持有人变更等业务。二是对于医疗器械审评检查大湾区分中心，赋予其创新医疗器械独立审评等职能；委托其承担部分行政审批事项，如第三类医疗器械变更注册、延续注册等业务；按照地域就近方式进行第三类医疗器械产品注册技术审评分派。

三要支持药品和医疗器械审评检查大湾区分中心加强审评检查能力。一是加强专业审评员队伍建设。引入、配备、培养一批医疗器械A级资质审评员等高层次审评员、具备国际先进水平的检查员和专业素质过硬的学科带头人，尽快扩充分中心人员队伍，提升审评检查效能。二是提升技术评审能力。积极适应新技术、新产业、新模式的发展，创新打造药品和医疗器械安全性合规性评审的新工具、新方法、新标准，推动构建更智慧、科学、高效的审评制度。

责编：李欣

校对：李益萌

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